Canespie Bifonazol 10mg/g Solución para Pulverización 30g

Canespie Bifonazol está indicado para el tratamiento de tinea pedis o pie de atleta en adultos y adolescentes a partir de 12 años.   Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos.

Este medicamento es solo para uso externo. No ingerir.   Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos y las mucosas. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fuese necesario.   Cuando se administren medicamentos que contengan bifonazol, se deberá tener en cuenta si el paciente tiene antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a otros antimicóticos imidazólicos (p. ej., econazol, clotrimazol, miconazol). En caso de reacción de hipersensibilidad, se deberá suspender el tratamiento y aplicar las medidas terapéuticas adecuadas.   Los pacientes en tratamiento con warfarina deben ser vigilados cuando se utilice bifonazol de forma concomitante (ver sección 4.5).

Hipersensibilidad al bifonazol, imidazoles en general o a alguno de los excipientes de este medicamento.

Datos limitados sugieren una posible interacción entre el bifonazol cutánea y la warfarina que podría llevar un aumento en el INR (relación normalizada internacional), especialmente cuando se aplica en zonas extensas y/o con oclusión del área. En estos casos debe monitorizarse adecuadamente. No se recomienda la administración simultánea de otros productos sobre la zona en las que se va a administrar el medicamento.

Los datos no clínicos (ver sección 5.3) y los datos  clínicos no muestran evidencias de efectos clínicamente relevantes para la madre o el feto si se administra la solución durante el embarazo. Como medida de precaución, no se recomienda utilizar este medicamento durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.Se desconoce si bifonazol se excreta en la leche materna. La excreción de bifonazol en la leche se ha investigado en animales y hay datos farmacodinámicos y toxicológicos que muestran que el bifonazol y sus metabolitos se excretan con la leche (ver sección 5.3). En el caso de ser administrado, la lactancia natural debe ser interrumpida y sustituida.Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la fertilidad. (ver sección 5.3).

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Aplicar una cantidad suficiente de crema hasta cubrir completamente el área afectada, con especial atención entre los pliegues de los dedos de los pies, y friccionar hasta su completa absorción. Se recomienda lavar las manos después de cada aplicación.

Envase con aplicador

Para el envase con aplicador incorporado seguir las siguientes instrucciones:

1. Antes de aplicar la crema, limpiar y secar bien los pies, especialmente entre los dedos.

2. Retirar el tapón del aplicador.                                         

3. Para abrir el tubo, girar la base del aplicador en sentido ON.

4. Presionar el tubo hasta que salga la crema.

5. Aplicar y extender una capa fina de crema en el área afectada del pie, y/o entre los dedos. Friccionar suavemente con la ayuda de la parte blanda del aplicador y dejar secar.

6. Para cerrar el tubo, girar la base del aplicador en sentido OFF.

7. Limpiar la parte externa del aplicador con un tejido húmedo, asegurándose que no queden restos de crema. No retirar la parte blanda del aplicador. No usar detergentes ni productos químicos para limpiar el aplicador.

8. Tapar el aplicador con el tapón.

Si usa más Canespie Bifonazol del que debe

Si se aplica más cantidad de crema de la que le haya indicado su farmacéutico podrá sentir cierta sensación de quemazón, enrojecimiento o hinchazón que desaparecerá tras dejar el tratamiento.

Este medicamento no se debe ingerir. Si se ingiere accidentalmente contacte con su médico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó usar Canespie Bifonazol

Si olvidó usar este medicamento cuando correspondía, aplíquese la crema en cuanto se dé cuenta y continúe con su régimen habitual de tratamiento. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con  Canespie Bifonazol

No suspenda el tratamiento antes de lo indicado en el prospecto, ya que un uso irregular o la interrupción prematura del tratamiento conllevan el riesgo de recaída.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Adultos y adolescentes a partir de 12 años: Aplicar cantidad suficiente de solución 1 vez al día. Si trascurridos 7 días de tratamiento continuo, los síntomas no mejoran, empeoran o aparecen nuevos síntomas se debe reevaluar la situación clínica. El periodo de aplicación recomendado para que se produzca la curación completa es de 3 semanas.   Niños menores de 12 años No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en niños menores de 12 años de edad.   Pacientes de edad avanzada No se ha establecido la seguridad y eficacia de este medicamento en este grupo de pacientes.Uso cutáneo. Aplicar 1 vez al día, preferiblemente antes de acostarse. Aplicar 1 ó 2 pulverizaciones hasta cubrir completamente el área afectada, friccionar hasta su completa absorción. Durante la aplicación, mantener el frasco atomizador en posición vertical, a una distancia de unos 20 cm de la zona a tratar. En general, 1 ó 2 pulverizaciones son suficientes para tratar una extensión equivalente a la palma de la mano. Se recomienda lavar las manos después de cada aplicación. Se deben aplicar medidas generales de higiene con el fin de evitar la aparición de otras infecciones o recidivas.

Vía cutánea.

Las reacciones adversas que se describen a continuación están basadas en notificaciones espontáneas tras la comercialización.   Las categorías de frecuencia se definen usando el siguiente convenio: muy frecuentes (= 1/10); frecuentes (=1/100 a <1/10); poco frecuentes (=1/1.000 a <1/100); raras (=1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)   Clasificación de Órganos del sistema MedDRA Frecuencia no conocida Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Dermatitis de contacto, dermatitis alérgica, eritema, prurito, exantema, urticaria, ampollas, exfoliación cutánea, eccema, sequedad de piel, irritación cutánea, maceración de la piel, sensación de ardor en la piel. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración Dolor en el lugar de administración, edema periférico en el lugar de administración.   Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https:/www.notificaram.es.La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.

Mantener este medicamento fuera de la vista  y del alcance de los niños.

Conservar en el embalaje original. No requiere condiciones especiales de conservación.

Envase con aplicador (15 g):

Tras la primera apertura, la crema es estable durante 6 meses.

Envase sin aplicador (20g):

Tras la primera apertura, la crema es estable durante 6 meses. Una vez abierto el envase, no conservar a temperatura superior a 25ºC.

No utilice Canespie Bifonazol después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Cada ml de solución contiene 10 mg de bifonazol   Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.