Tebofortán 240mg 30 comprimidos recubiertos

Medicamento a base de plantas para la mejoría del deterioro cognitivo asociado a la edad. Este medicamento está indicado en adultos.

No está recomendado el uso de Tebofortán 240 mg en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, las indicaciones de este medicamento no son relevantes para ellos.

Si durante el tratamiento continuo y regular a las dosis recomendadas de este medicamento los síntomas empeoran o persisten, se deberá evaluar la situación clínica.

Estudios clínicos con el medicamento no muestran ninguna evidencia de una interferencia con la coagulación de la sangre. Informes aislados indican la posibilidad de que preparaciones que contienen Ginkgo podrían aumentar la tendencia al sangrado. Los pacientes con tendencia patológica al sangrado (diátesis hemorrágica), en tratamiento simultáneo con medicamentos anticoagulantes, deberán consultar al médico antes de utilizar el medicamento.  Se recomienda suspender el tratamiento de Tebofortán, 3-4 días antes de cualquier intervención quirúrgica.

No puede excluirse que las preparaciones de Ginkgo ocasionen la aparición de ataques en pacientes epilépticos.

Hipersensibilidad al Ginkgo biloba o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No administrar en caso de embarazo.  

No existen interacciones clínicamente relevantes conocidas hasta la fecha.

Los estudios en animales no revelan efectos dañinos del Tebofortán 240 mg sobre la fertilidad.   Como precaución general y debido a la falta de datos, este medicamento no debe administrarse durante el embarazo. No se dispone de datos clínicos sobre su utilización durante la lactancia, por lo que no se recomienda el uso de este medicamento durante este periodo.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Duración del tratamiento:

La duración del tratamiento debe ser de al menos 8 semanas. Si los síntomas empeoran o no mejoran después de un periodo de tratamiento de 3 meses, se debe consultar al médico sobre la conveniencia de continuarlo.

Si toma más Tebofortán del que debe:

No se conocen casos de sobredosis. Si usted ha tomado una gran cantidad de Tebofortán comprimidos pueden verse aumentadas las reacciones adversas indicadas en la sección 4. Posibles efectos adversos.

En este caso, informe a su médico. Él decidirá qué medidas tomar.

En casos de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico inmediatamente o llamar al Servicio de Información Toxicológica, tfno.: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Tebofortán:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Tebofortán:

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Posología Adultos 1 comprimido al día (240 mg de extracto de Ginkgo biloba al día).   Niños y adolescentes: No se recomienda el uso de Tebofortán en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de estudios clínicos en estas poblaciones. Por otra parte, las indicaciones de este medicamento no son relevantes para estas poblaciones.   Duración del tratamiento: La duración del tratamiento debe ser de al menos 8 semanas. Si no se produce mejoría después de 3 meses, o si los síntomas patológicos empeoran, se debe consultar al médico sobre la conveniencia de continuarlo. Forma de administración Vía oral. No tome los comprimidos estando en posición acostada. Los comprimidos deben ingerirse sin masticar con algo de líquido (preferiblemente con un vaso de agua). Se recomienda la toma de los comprimidos separada de las comidas.

Vía oral.

Las reacciones adversas principalmente consisten en problemas gastrointestinales (diarrea, dolor abdominal y náuseas), pero también se han descrito dolor de cabeza, mareos y vértigo.

Existen informes aislados que indican sangrado de órganos individuales, aunque no se ha establecido relación causal con Tebofortán.

En personas con hipersensibilidad puede ocurrir shock alérgico o reacciones alérgicas de la piel (enrojecimiento, hinchazón, picor).

Se desconoce la frecuencia de los efectos adversos descritos anteriormente. En caso de observarse la aparición de reacciones adversas, se deben notificar a los sistemas de farmacovigilancia.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas

No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y la caja después de Caducidad:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

No necesita condiciones especiales de conservación.

Cada comprimido recubierto con película contiene: Principio Activo: 240,0 mg de extracto seco de hojas de Ginkgo biloba EGb 761® (relación planta seca/extracto: 35-67:1), obtenido con acetona al 60% m/m, cuantificado a 52,8 – 64,8 mg de glucósidos flavónicos y de 12,96 – 15,84 mg de lactonas terpénicas, de las que 6,72 – 8,16 mg son ginkgólidos A, B, y C, y 6,24 – 7,68 mg son bilobálidos y no más de 1,2 microgramos son ácidos ginkgólicos. Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.