Alergoftal Colirio 10ml

Alivio temporal de la conjuntivitis alérgica, con manifestaciones como:

• Enrojecimiento
• Irritación
• Picor
• Quemazón
• Lagrimeo

Estas manifestaciones ocurren tras el contacto con el alérgeno, que puede incluir:

• Polen
• Ácaros del polvo
• Humo del tabaco
• Resplandor del sol
• Otros agentes

Se requiere precaución en los siguientes casos: - Anestesia con agentes que sensibilizan el miocardio a los simpaticomiméticos (ej. halotano) - Asma bronquial - Enfermedad cardiovascular - Arterioesclerosis cerebral - Hipertensión - Enfermedades del tiroides - Diabetes mellitus (podría empeorarse una hiperglucemia si se produce absorción sistémica de nafazolina) - Enfermedades de los ojos - Infección o lesión en los ojos - En uso conjunto con inhibidores de la mono aminooxidasa (IMAOs) (ver sección 4.5)   No usar por periodos de tiempo superiores a 3-5 días. No usar lentes de contacto durante el uso oftálmico de este medicamento.   Recomendaciones para la utilización de colirios en solución: Por tratarse de un preparado estéril, se recomienda seguir las siguientes instrucciones: - Cada paciente utilizará su propio envase. - Es conveniente que la aplicación del colirio en solución se realice con pulcritud evitando cualquier contacto con el goteador. Tapar el frasco después de cada aplicación y mantenerlo perfectamente cerrado. - Finalizado el uso establecido deberá desecharse el resto del preparado aunque no se haya consumido en su totalidad. - Desechar al mes de abierto el envase o antes si se observa cambio de color o se produce enturbiamiento. Si la sintomatología empeora o dura más de 72 horas, se reconsiderará la situación clínica.   Pacientes de edad avanzada Se recomienda precaución en mayores de 65 años, en particular los que padezcan enfermedades cardiovasculares graves, como arritmias e hipertensión, ya que la absorción del principio activo puede exacerbar estas condiciones.   Advertencia sobre excipientes Este medicamento contiene 0,1 mg de cloruro de benzalconio en cada ml. El cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular y alterar el color de las lentes de contacto blandas. En caso de que sea necesario utilizar lentes de contacto durante el tratamiento, debe aconsejarse a los pacientes que se retiren las lentes de contacto antes de la aplicación y que esperen 15 minutos antes de volver a colocarlas.   Se han notificado casos de queratopatía puntiforme y/o queratopatía ulcerativa tóxica producidos por el cloruro de benzalconio. Puesto que este medicamento contiene cloruro de benzalconio, se aconseja un seguimiento cuidadoso de aquellos pacientes que padezcan ojo seco y que utilicen el producto con frecuencia o durante periodos prolongados; o en aquellas condiciones en las que la córnea esté comprometida.   Se debe vigilar a los pacientes en caso de uso prolongado.

Hipersensibilidad a los principios activos, a los agentes adrenérgicos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho.

Pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la mono-aminooxidasa (IMAO) deben usar este medicamento con precaución ya que puede producir una crisis hipertensiva debido al componente simpaticomimético.

No hay datos relativos al uso oftálmico de nafazolina combinada con antazolina en mujeres embarazadas, por lo que no debe utilizarse Alergoftal en mujeres embarazadas.Se desconoce si la nafazolina combinada con antazolina administradas por vía oftálmica se excretan en la leche materna, por lo que no debe utilizarse Alergoftal durante la lactancia.

Vía oftálmica.Adultos: Se instilarán 1 ó 2 gotas en cada ojo afectado 3 ó 4 veces al día, o cada 3 o 4 horas, según la intensidad de los síntomas.   La duración del tratamiento no debe ser superior a 3-5 días (podría producirse congestión de rebote). Si los síntomas no se resuelven en este período de tiempo, se debe evaluar la situación clínica y controlar la persistencia de condiciones oculares subyacentes.   Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia de Alergoftal en niños.Instrucciones para la correcta administración del medicamento: Con la cabeza inclinada hacia atrás, separar hacia abajo el párpado inferior y dejar caer las gotas en el saco conjuntival (espacio entre el ojo y el párpado), mientras se dirige la mirada hacia arriba. Cerrar los ojos suavemente y mantenerlos cerrados durante algunos segundos. Antes de usar otras medicaciones oftálmicas, esperar como mínimo 5 minutos.

Puede presentarse dilatación pupilar, aumento de la presión intraocular (P.I.O.) y efectos sistémicos debidos a la absorción.   También se ha informado de la aparición de: Trastornos oculares Con poca frecuencia: enrojecimiento continuo e irritación. Con frecuencia no conocida: conjuntivitis, dolor en los ojos, escozor, quemazón y lagrimeo moderados y transitorios, cambios en la visión, neblina difusa del epitelio con el uso excesivo. En muy raras ocasiones: opacidades en la córnea.   Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración En pacientes predispuestos en general y en uso con mayor cantidad o frecuencia de la recomendada, podrían producirse: palpitaciones, dolor de cabeza, temblor, debilidad, sudoración y aumento de la presión sanguínea.   Trastornos del sistema inmunológico Reacción alérgica a alguno de los componentes.   Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.Después de la instilación, puede aparecer visión borrosa transitoria, que puede afectar a la capacidad para conducir o utilizar máquinas. Si aparecen estos efectos, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.

2.2. Composición cualitativa y cuantitativaCada ml de colirio contiene: Nafazolina hidrocloruro  0,25 mg ( 0,025%) Antazolina fosfato   5 mg (0,5 %)Cloruro de benzalconio 0,1 mg/ml. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.