Lizifen 8,75mg Sabor Miel y Limón 16 pastillas para chupar

Lizifen 8,75 mg pastillas para chupar sabor miel y limón está indicado para el alivio sintomático a corto plazo del dolor de garganta en adultos y niños mayores de 12 años.

Los efectos adversos se pueden minimizar usando la dosis mínima eficaz durante el mínimo tiempo necesario para controlar los síntomas (ver efectos cardiovasculares y efectos gastrointestinales, más abajo).   Pacientes de edad avanzada: Estos pacientes tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia y perforación gastrointestinales, que pueden ser mortales.   Efectos respiratorios: Puede producirse broncoespasmo en pacientes que padecen o tienen antecedentes de asma bronquial o enfermedad alérgica, por lo que debe ser evaluada la administración del medicamento a estos pacientes.   Otros AINEs: Se tiene que evitar el uso concomitante de flurbiprofeno con AINEs, incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (ver sección 4.5).   Lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conjuntivo: En pacientes con lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conjuntivo podría haber un mayor riesgo de meningitis aséptica (ver sección 4.8.). Sin embargo, este efecto no se observa habitualmente con el uso limitado y a corto plazo de productos como flurbiprofeno pastillas para chupar.   Insuficiencia cardiovascular, renal y hepática: Se han notificado casos de nefrotoxicidad causada por AINEs, incluyendo nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal. La administración de un AINE puede causar reducción de la formación de prostaglandinas dosis-dependiente y originar insuficiencia renal. Los pacientes con mayor riesgo de sufrir estas reacciones son aquellos con alteraciones cardíacas, hepáticas o renales, los pacientes tratados con diuréticos y pacientes de edad avanzada. Sin embargo, este efecto no se observa habitualmente con el uso limitado y a corto plazo de productos como flurbiprofeno pastillas para chupar. En pacientes con insuficiencia renal se debe controlar la función renal, ya que los AINEs pueden causar un empeoramiento. Se debe evaluar la administración en pacientes con disfunción hepática de leve a moderada (ver secciones 4.3 y 4.8).   Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares: Se debe evaluar la administración del medicamento en pacientes con antecedentes de hipertensión y / o insuficiencia cardiaca. Estos pacientes deberán consultar su caso con el médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento, ya que se han descrito casos de retención de líquidos, hipertensión y edema, asociados al tratamiento con AINEs.   Datos epidemiológicos y datos procedentes de ensayos clínicos sugieren que el empleo de algunos AINEs (especialmente en dosis altas y en tratamientos prolongados) se asocia a un pequeño aumento del riesgo de sufrir accidentes aterotrombóticos (por ejemplo, infarto de miocardio o ictus). No se dispone de datos suficientes para excluir este riesgo con flurbiprofeno administrado a una dosis diaria no superior a 5 pastillas para chupar.   Efectos sobre el sistema nervioso: Cefalea inducida por analgésicos. En caso de uso prolongado de analgésicos o tras un uso superior al indicado, puede aparecer cefalea, el cual no debe ser tratado con dosis mayores del medicamento. En estos casos debe interrumpirse el tratamiento con AINEs y el paciente debe buscar atención médica.   Efectos gastrointestinales: Los AINEs se deben administrar con precaución a aquellos pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn) ya que se pueden producir exacerbaciones de las mismas (ver sección 4.8).   Con todos los AINEs se han descrito casos de hemorragia, ulceración o perforación gastrointestinales, que pueden ser mortales, en cualquier momento del tratamiento, con o sin síntomas de aviso o antecedentes de episodios digestivos graves.   El riesgo de hemorragia gastrointestinal, úlcera o perforación se incrementa a medida que aumenta la dosis de AINE, en pacientes con antecedentes de úlcera, particularmente las complicadas con hemorragia o perforación (ver sección 4.3), y en losa pacientes de edad avanzada. Sin embargo, este efecto no se observa habitualmente con el uso limitado y a corto plazo de productos como flurbiprofeno pastillas para chupar. Los pacientes con antecedentes de toxicidad digestiva, sobre todo si son pacientes de edad avanzada, deben comunicar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal) a su profesional sanitario.   Se debe evaluar la administración del medicamento a pacientes que estén utilizando concomitantemente medicamentos que puedan incrementar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como la warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o antiagregantes plaquetarios como ácido acetilsalicílico (ver sección 4.5).   Si aparece hemorragia o ulceración digestiva en pacientes que reciben flurbiprofeno, debe suspenderse el tratamiento.   Efectos dermatológicos: En casos muy raros se ha descrito la aparición de reacciones cutáneas graves, algunas de ellas mortales, como dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, asociadas al uso de AINEs (ver sección 4.8). Debe suspenderse el tratamiento con flurbiprofeno pastillas para chupar al primer síntoma de erupción cutánea, lesiones de las mucosas o cualquier otro signo de hipersensibilidad.   Infecciones: El paciente debe consultar inmediatamente con un médico si manifiesta síntomas de infección bacteriana o si éstos empeoran durante el tratamiento con flurbiprofeno pastillas para chupar, ya que se han notificado casos aislados de exacerbación de inflamaciones infecciosas (p. ej., desarrollo de fascitis necrotizante) asociadas al uso temporal de AINEs sistémicos. Se debe evaluar el inicio de un tratamiento antibiótico.   Si el paciente empeora o manifiesta nuevos síntomas, el tratamiento debe ser reevaluado.   La pastilla para chupar debe moverse dentro de la boca a medida que se disuelve. Si aparece irritación de boca, el tratamiento se tiene que suspender.   Advertencias sobre excipientes:Este medicamento contiene isomalta (E-953) y maltitol (E-965). Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa, no deben tomar este medicamento. Puede producir un ligero efecto laxante. Valor calórico: 2,3 kcal/g de maltitol/isomalta.

-  Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. -  Pacientes que han presentado con anterioridad reacciones de hipersensibilidad (p.ej. asma, broncoespasmo, rinitis, angioedema o urticaria) asociadas al ácido acetilsalicílico u otros AINEs. -  Úlcera/hemorragia péptica activa o recurrente  previa (2 o más episodios distintos de ulceración probada) y ulceración intestinal. -  Antecedentes de hemorragia o perforación gastrointestinal, colitis grave, trastornos hemorrágicos o hematopoyéticos relacionados con el tratamiento previo con AINEs. -  Último trimestre del embarazo (ver sección 4.6). -  Insuficiencia cardíaca grave, fallo renal grave o fallo hepático grave (ver sección 4.4).

Se tiene que evitar la combinación del flurbiprofeno con: Otros AINEs incluidos los inhibidores de la ciclooxigenasa-2: Se tiene que evitar el uso concomitante de 2 o más AINEs ya que puede incrementar el riesgo de efectos adversos (especialmente efectos adversos digestivos como úlceras y hemorragia), (ver sección 4.4). Ácido acetilsalicílico (bajas dosis): Ácido acetilsalicílico a bajas dosis (no más de 75 mg al dia) salvo mejor criterio médico, ya que puede incrementar el riesgo de reacciones adversas (ver sección 4.4).   Flurbiprofeno se debe usar con precaución en combinación con: Anticoagulantes: Los AINEs pueden incrementar el efecto de los anticoagulantes como la warfarina (ver sección 4.4). Antiagregantes plaquetarios: Incremento del riesgo de hemorragia o úlcera digestivas (ver sección 4.4). Antihipertensivos (diuréticos, IECAs, antagonistas de la angiotensina II): Los AINEs pueden reducir el efecto de los diuréticos y otros antihipertensivos, pueden incrementar la nefrotoxicidad debido a la inhibición de la ciclooxigenasa, especialmente en pacientes con la función renal reducida (los pacientes se deben hidratar de forma adecuada). Alcohol: Puede incrementar el riesgo de reacciones adversas, especialmente hemorragia en el tubo digestivo. Glucósidos cardíacos: Los AINEs pueden exacerbar la insuficiencia cardíaca, reducir la tasa de filtración glomerular e incrementar los niveles plasmáticos de glucósidos; se recomienda un control adecuado y, en caso necesario, un ajuste de la dosis. Ciclosporina: Incremento del riesgo de nefrotoxicidad. Corticosteroides: Pueden incrementar el riesgo de reacciones adversas, especialmente en el tubo digestivo (ver sección 4.3). Litio: Puede incrementar los niveles séricos de litio; se recomienda un control adecuado y, en caso necesario, un ajuste de la dosis. Metotrexato: La administración de AINEs en las 24 horas previas o posteriores a la administración de metotrexato puede elevar las concentraciones de metotrexato incrementando su efecto tóxico. Mifepristona: Como los AINEs pueden reducir el efecto de la mifepristona, no deben utilizarse en los 8-12 días posteriores a la administración de la mifepristona.   Antidiabéticos orales: Se han notificado niveles alterados de glucosa en sangre (se recomienda comprobar los niveles de forma más frecuente). Fenitoína: Los niveles séricos de fenitoína se pueden ver incrementados; se recomienda un control adecuado y, en caso necesario, un ajuste de la dosis. Diuréticos ahorradores de potasio: El uso concomitante puede causar hiperpotasemia (se recomienda un análisis del potasio sérico). Probenecid Sulfinpirazona: Los medicamentos con probenecid o sulfinpirazona pueden retrasar la excreción del flurbiprofeno. Antibióticos (quinolonas): Datos obtenidos en animales sugieren que los AINEs pueden incrementar el riesgo de convulsiones asociadas a las quinolonas. Los pacientes que toman AINEs y quinolonas tienen un mayor riesgo de sufrir convulsiones. Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS): Incremento del riesgo de hemorragia o úlcera digestivas (ver sección 4.4). Tacrolimus: Cuando un AINE se administra con tacrolimus existe un posible aumento del riesgo de nefrotoxicidad. Zidovudina: Cuando un AINE se administra con zidovudina se incrementa el riesgo de toxicidad hematológica. Hasta la fecha no existen estudios que demuestren ninguna interacción entre el flurbiprofeno y la tolbutamida o antiácidos.

Embarazo La inhibición de la síntesis de prostaglandina puede afectar negativamente la gestación y/o al desarrollo del embriofetal. Existen datos de estudios epidemiológicos que ponen de manifiesto un aumento del riesgo de aborto, de malformaciones cardíacas y de gastrosquisis tras la toma de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas en etapas tempranas de la gestación. El riesgo absoluto de malformaciones cardiovasculares aumentó desde menos del 1% hasta el 1,5% aproximadamente. Parece que el riesgo aumenta en función de la dosis y la duración del tratamiento. Las referencias sobre la inhibición de los efectos de la síntesis de prostaglandinas en animales se mencionan en la sección 5.3. Durante el primer y segundo trimestre de embarazo debe evitarse la administración de flurbiprofeno, a no ser que se considere estrictamente necesario. Si se administrara flurbiprofeno a una mujer que planea concebir, o durante el primer y segundo trimestre de embarazo, deberá administrarse la dosis menor que sea eficaz durante el menor tiempo posible.   Durante el tercer trimestre de embarazo, todos los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pueden exponer al feto a las siguientes situaciones: - toxicidad cardiopulmonar (con cierre prematuro del ductus arteriosus e hipertensión pulmonar), - disfunción renal, que puede progresar a fallo renal con oligo-hidroamniosis.   Además, pueden exponer a la madre y al niño al final del embarazo a las siguientes situaciones: - posible prolongación del tiempo de hemorragia debido a un efecto antiagregante que puede ocurrir incluso a dosis muy bajas, - inhibición de las contracciones uterinas que puede producir un retraso o prolongación del parto.   En consecuencia, el flurbiprofeno está contraindicado durante el último trimestre de embarazo (ver sección 4.3).   Lactancia En estudios limitados, el flurbiprofeno aparece en leche materna en concentraciones muy bajas y es muy poco probable que afecte al lactante de forma adversa. De todos modos, debido a los efectos adversos que los AINEs pueden causar en el lactante, flurbiprofeno pastillas para chupar no está recomendado en mujeres en periodo de lactancia.   Fertilidad Existen evidencias de que los fármacos que inhiben la ciclooxigenasa/la síntesis de prostaglandinas pueden disminuir la fertilidad femenina por efecto en la ovulación. Esto es reversible después de suspender el tratamiento.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.

Estas pastillas son únicamente para tratamientos cortos.

Tome la cantidad mínima de pastillas que necesite durante el menor período de tiempo necesario para aliviar sus síntomas. Se debe usar la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si tiene una infección, consulte a un médico o farmacéutico sin demora si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver sección 2).

No tome Lizifen durante más de 3 días, a menos que se lo recomiende su médico. Si no mejora, si empeora, o si aparecen nuevos síntomas, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma más Lizifen del que debe

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a un médico o farmacéutico o acuda al hospital más cercano. También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes: nauseas o vómitos, dolor de estómago o, más raramente, diarrea. También pueden padecer pitidos en los oídos, dolor de cabeza y sangrado gastrointestinal.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Efectos adversos se pueden minimizar usando la menor dosis que sea eficaz durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).   Posología   Adultos y niños mayores de 12 años: Disolver/chupar 1 pastilla lentamente en la boca cada 3-6 horas, según necesidad. Máximo 5 pastillas en 24 horas. Se recomienda usar este producto durante un máximo de 3 días.   Población pediátrica: No está indicado para niños menores de 12 años.   Pacientes de edad avanzada: No puede ofrecerse una recomendación general sobre la dosis, debido a la limitada experiencia clínica. Dichos pacientes estan expuestos a un mayor riesgo de sufrir graves consecuencias por reacciones adversas (ver sección 4.4).   Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada no se requiere reducir la dosis (ver sección 4.4). El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).   Insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no se requiere reducir la dosis. El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.3).   Forma de administración Vía bucal, sólo a corto plazo. Como sucede con todas las pastillas para chupar, para evitar irritación local, Lizifen 8,75 mg pastillas para chupar sabor miel y limón se debe mantener en movimiento dentro de la boca mientras se disuelve.

Vía oral.

Se han descrito reacciones de hipersensibilidad a los AINE que consisten en:   -  Anafilaxis y reacciones alérgicas inespecíficas. -  Reactividad del aparato respiratorio, p.ej., asma, asma agraviado, broncoespasmo, disnea. -  Diversas reacciones cutáneas, p.ej., prurito, urticaria, angioedema y, en raras ocasiones, dermatitis exfoliativa y dermatitis bullosa (incluyendo necrolisis epidérmica y eritema multiforme).   Asociado al tratamiento con AINE se ha descrito la aparición de edema, hipertensión y fallo cardíaco.   Datos clínicos y epidemiológicos sugieren que el tratamiento con AINE (particularmente a dosis elevadas durante periodos largos de tiempo) puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de sufrir acontecimientos arteriotrombóticos, (como infarto de miocardio o ictus), (ver sección 4.4). No hay datos suficientes para excluir este riesgo del tratamiento con flurbiprofeno 8,75 mg pastillas para chupar.   Las siguientes reacciones adversas están relacionadas con el uso de flurbiprofeno como medicamento no sujeto a prescripción médica y a corto plazo.   Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100, <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000, <1/100), raras (≥1/10.000, <1/1.000), muy raras (≤1/10.000), frecuencia no conocida (no se pueden estimar con los datos disponibles).   Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Frecuencia no conocida: anemia, trombocitopenia.   Trastornos del sistema inmunológico: Raros: reacción anafiláctica.   Trastornos psiquiátricos: Poco frecuentes: insomnio.   Trastornos cardiovasculares y cerebrovasculares: Frecuencia no conocida: edema, hipertensión, insuficiencia cardíaca.   Trastornos del sistema nervioso: Frecuentes: mareo, cefalea, parestesia. Poco frecuentes: somnolencia.   Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuentes: irritación de garganta. Poco frecuentes: exacerbación de asma y broncoespasmo, disnea, sibilancia, vesiculación orofaríngea, hipoestesia faríngea.   Trastornos gastrointestinales: Frecuentes: diarrea, ulceración de la boca, náuseas, dolor bucal, parestesia oral, dolor orofaríngeo, molestias en la boca (sensación de calor o quemazón u hormigueo en la boca). Poco frecuentes: distensión abdominal, dolor abdominal, estreñimiento, boca seca, dispepsia, flatulencia, glosodinia, disgeusia, disestesia oral, vómitos.   Trastornos hepatobiliares: Frecuencia no conocida: hepatitis.   Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Poco frecuentes: diversas erupciones cutáneas, prurito. Frecuencia no conocida: formas graves de una reacción cutánea tales como reacciones ampollosas, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica.   Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: Poco frecuentes: pirexia, dolor.   Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (www.notificaram.es).No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas. Sin embargo, los mareos y las alteraciones visuales son posibles efectos adversos después de tomar AINEs. Si aparecen, no conduzca o utilice máquinas.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

No conservar a temperatura superior a 30 ºC.

Cada pastilla para chupar contiene 8,75 mg de flurbiprofeno.   Excipientes con efecto conocido:   Isomalta (E-953): 2036,375 mg/ pastilla para chupar Maltitol (E-965): 427,670 mg/ pastilla para chupar   Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.