Apiretal 100mg/ml Solución Oral 90ml

Apiretal pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos y antipiréticos. Este medicamento está indicado en estados febriles y para el alivio del dolor leve o moderado.

Está destinado a su uso en niños entre 3 y 32 kg (aproximadamente de 0 a 10 años).

Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Apiretal.

- No exceder la dosis recomendada.

- En pacientes con enfermedades del riñón, corazón o pulmón y en pacientes con anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una disminución de glóbulos rojos), consultar con el médico antes de tomar el medicamento.

- El consumo de bebidas alcohólicas puede provocar que el paracetamol produzca daño en el hígado.

- Si el dolor se mantiene durante más de 3 días en niños (2 días para el dolor de garganta) o la fiebre durante más de 3 días, o empeoran o aparecen otros síntomas, se debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

· Niños

Se aconseja consultar al médico antes de administrarlo a niños menores de 3 años.

· Interferencias con pruebas analíticas:

Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alergenos, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los resultados de dichas pruebas.

· Conducción y uso de máquinas:

No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducir y utilizar máquinas.

· Apiretal contiene azorrubina (E-122):

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene azorrubina (E-122). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

No tome Apiretal:

- Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento.

- Si padece alguna enfermedad del hígado

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.

En particular, si está utilizando medicamentos que contengan en su composición alguno de los siguientes principios activos, ya que puede ser necesario modificar la dosis o la interrupción del tratamiento de cualquiera de ellos: antibióticos (cloranfenicol), anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina), anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenones, antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamacepina), antituberculosos (isoniazida, rifampicina), barbitúricos (utilizados como inductores del sueño, sedantes y anticonvulsivantes), carbón activado, utilizado para la diarrea o el tratamiento de los gases, colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre), medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona), medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga (anticolinérgicos), metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos), propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas), zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia, humana, causante del SIDA).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. En caso necesario, se puede utilizar Apiretal durante el embarazo. Debe utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible. Contacte con su médico o matrona si el dolor o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.

El paracetamol pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a su médico antes de utilizar este medicamento

· Frascos de 15 y 30 ml con tapón cuentagotas (2 ml) de seguridad:

- Sujetar el frasco firmemente con una mano. Con la otra, coger el tapón entre los dedos pulgar e

índice sobre los dos triángulos indicados sobre el tapón con la palabra “PRESS”.

- Para abrir, presionar sobre los dos triángulos y desenroscar el tapón girándolo hacia la izquierda (en

sentido contrario a las agujas del reloj). Extraer la cantidad necesaria con ayuda del tapón cuentagotas.

Administrar directamente o diluir las gotas con agua.

- Para cerrar, girar el tapón hacia la derecha (en el sentido de las agujas del reloj) hasta el “click”.

Tapar bien el frasco después de cada administración.

· Frascos de 60 y 90 ml con tapón de rosca de seguridad, más jeringa para uso oral (5 ml):

- Abrir el frasco siguiendo las instrucciones indicadas en el tapón (en la primera apertura el precinto se

romperá).

- Introducir la jeringa para uso oral, presionando en el orificio del tapón perforado.

- Invertir el frasco y retirar la dosis necesaria.

- Administrar directamente o diluir con agua, leche o zumo de frutas.

- La jeringa para uso oral debe lavarse con agua después de cada toma.

Tapar bien el frasco después de cada administración.

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis de Apiretal depende del peso del niño. La edad aproximada se da a título informativo.

La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6 tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas, o 10 mg/kg cada 4 horas.

En niños menores de 3 años, se recomiendan los envases de 15 y 30 ml cuyo tapón cuentagotas (1) permite dosificar la solución oral tanto en gotas (4 mg/gota) como en ml.

En niños de 3 o más años, se recomienda dosificar la solución oral en mililitros (ml) (100 mg/ml) mediante la jeringa para uso oral (2) que incluyen los envases de 60 y 90 ml.

La jeringa para uso oral no debe usarse para dosificar en gotas.

· Para la administración de 15 mg/kg cada 6 horas, la pauta es la siguiente:

- Hasta 4kg (0-3 meses)*: 0,6ml / 60mg de paracetamol / 15 gotas.

- Hasta 8kg (4-11 meses)*: 1,2ml / 120mg de paracetamol / 30 gotas.

- Hasta 10,5kg (12-23 meses)*: 1,6ml / 160mg de paracetamol / 40 gotas.

- Hasta 13kg (2-3 años)*: 2,0ml / 200mg de paracetamol / 50 gotas.

- Hasta 18,5kg (4-5 años)*: 2,8ml / 280mg de paracetamol.

- Hasta 24 kg (6-8 años)*: 3,6ml / 360mg de paracetamol.

- Hasta 32 kg (9-10 años)*: 4,8ml / 480mg de paracetamol.

*Edad orientativa.

· Para un cálculo directo, también puede multiplicarse el peso del niño en kg por 0,15; el resultado son los ml de Apiretal a administrar.

- Estas dosis se pueden repetir cada 6 horas.

- Si a las 3-4 horas de la administración no se obtienen los efectos deseados, se puede adelantar la dosis cada 4 horas, en cuyo caso se administrarán 10 mg/kg.

- La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Apiretal se administra por vía oral.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reacciones adversas del paracetamol son, por lo general, raras (hasta 1 de cada 1.000 pacientes) o muy raras (hasta 1 de cada 10.000 pacientes).

Muy raramente puede dañar el hígado a dosis altas o tratamientos prolongados.

Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.

También muy raramente puede haber alteraciones en la sangre como neutropenia o leucopenia.

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Conservar la solución en su envase original. No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Una vez abierto el frasco, el contenido debe utilizarse durante un plazo máximo de 6 meses.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a sufarmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no

necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

El principio activo es paracetamol. Cada ml de solución contiene 100 mg de paracetamol. Los demás componentes son: polietilenglicol, glicerol (E-422), esencia de frambuesa, sacarina sódica (E-954), azorrubina (carmoisina) (E-122) y agua.