Pepcid 10mg 12 comp

Alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago.   Está indicado en adultos y niños mayores de 16 años.

Si los pacientes tienen problemas al tragar o si el malestar abdominal persiste, o presentan una pérdida de peso no atribuible a causas conocidas, o si son de mediana edad o mayores y presentan síntomas de dispepsia por primera vez o los síntomas han variado recientemente, se debe determinar la causa subyacente, ya que debe descartarse la posibilidad de un proceso neoplásico.   Se deber tener precaución en pacientes con insuficiencia severa o moderada de la función renal o hepática.   El tratamiento no debe exceder de 1 semana. Si los síntomas persisten o empeoran, aparecen nuevos síntomas o se experimenta disfagia (dificultad al tragar), odinofagia (dolor al tragar), nauseas, vómitos severos, melena (heces ennegrecidas), ahogo o dolor en el pecho,signos o sintomas de laringitis como ronquera, silibancias, tos o asfixia, perdida de peso inexplicable se debe interrumpir el tratamiento y reevaluar la situación clínica.   No se debe exceder la dosis establecida.     Se debe administrar con precaución en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a otros antagonistas de los receptores H2 de la histamina.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Se ha observado hipersensibilidad cruzada con esta clase de productos. La famotidina no debería administrarse a pacientes con un historial de hipersensibilidad a otros antagonistas H2.

Como ocurre con otros preparados que disminuyen la acidez gástrica, la absorción de  ketoconazol e itraconazol podría disminuir por la administración concomitante de antagonistas de los receptores H2 de la histamina. Por tanto, Pepcid debe administrarse al menos 2 horas después que el ketoconazol o el itraconazol.   Los antagonistas de receptores de histamina H2 pueden disminuir la absorción de sales de hierro.   Riesgo de pérdida de eficacia del carbonato cálcico cuando se administra como quelante del fosfato junto con famotidina en pacientes en hemodiálisis.     Pepcid no interacciona con el citocromo P450 que está relacionado con el sistema enzimático de metabolización de los fármacos. Los compuestos metabolizados por este sistema que se han ensayado en humanos, han incluido warfarina, teofilina, fenitoína, diazepam, propranolol, aminopirina y antipirina. Los antiácidos pueden disminuir la absorción de los antagonistas de receptores de histamina H2. Los estudios sobre el efecto de antiácidos en la absorción de de antagonistas H2 han mostrado resultados variables. El uso concomitante de hidróxido de aluminio/hidróxido de magnesio a las dosis habituales (hasta 50 mEq) no influye significativamente en la farmacodinamia o biodisponibilidad de la famotidina.   Interacciones con pruebas analíticas:   - Prueba de la secreción ácida gástrica: no se recomienda la administración de famotidina durante las 24 horas que preceden a la prueba.   - Pruebas cutáneas con extractos de alérgenos: la famotidina puede disminuir la respuesta histamínica cutánea (falsos negativos). Se recomienda interrumpir la administración de famotidina antes de realizar pruebas cutáneas inmediatas de diagnóstico.   - Pueden aumentar las concentraciones de transaminasas séricas

Embarazo Los estudios en animales muestran que la famotidina no tiene efectos sobre la fertilidad (véase 5.3).    No se han realizado estudios clínicos en mujeres embarazadas. Como en la mayoría de los fármacos, no se recomienda el uso de Pepcid durante el embarazo a no ser que el beneficio potencial del tratamiento sobrepase el posible riesgo para el feto en desarrollo, y sólo debe ser administrado bajo supervisión médica.   Lactancia   La famotidina se distribuye en leche materna, por lo que el riesgo para los recién nacidos no puede ser descartado. Por tanto, durante la lactancia se debe suspender el tratamiento o interrumpir la lactancia, de acuerdo al beneficio de la lactancia para el niño y la terapia para la madre.

Posología   Adultos y niños mayores de 16 años   Tomar 1 comprimido (10 mg) cuando aparezcan los síntomas, o tomar 1 comprimido 1 hora antes de comer para evitar los síntomas asociados al alimento y bebida.   Dosis máxima en 24 horas: 2 comprimidos (20 mg). No tomar el medicamento durante más de 1 semana.   Insuficiencia renal   Puede requerirse un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min)  o moderada (aclaramiento de creatinina <50  ml/min). Estos pacientes deben consultar a un médico antes de utilizar este medicamento (Ver sección 4.4).     Forma de administración   Vía oral.

Se ha demostrado que Pepcid es generalmente bien tolerado. En ensayos clínicos con famotidina 10 mg (dosis recomendada), las reacciones adversas registradas en ? 1% de los pacientes fueron:   dolor de cabeza (4,1%) y mareos (1,3%). Estas ocurrieron con una frecuencia comparable en los pacientes tratados con placebo.   A dosis más elevadas (de prescripción) se han registrado las siguientes reacciones adversas y cuya aparición con famotidina 10 mg no puede ser excluida.   -Trastornos del sistema inmunológico:   Muy raras (<1/10 000): hipersensibilidad, anafilaxia, angioedema, broncoespasmo.   -Trastornos del sistema nervioso:   Muy raras (<1/10 000): trastornos psíquicos reversibles como depresión, ansiedad, agitación, confusión y alucinaciones. Mareo, astenia, fatiga y somnolencia.   -Trastornos gastrointestinales:   Poco frecuentes (1=1000, < 1/100): flatulencia.   Raras (=1/10 000, <1/1 000): estreñimiento y diarrea.   Muy raras (<1/10 000): náuseas y/o vómitos, molestias abdominales, dolor o distensión,  pérdida de apetito, sequedad de boca.   -Trastornos hepatobiliares:   Muy raras (<1/10 000): ictericia colestática, alteraciones de enzimas hepáticas, hepatitis   -Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:   Muy raras (<1/10 000): necrolisis epidérmica tóxica, erupción cutánea, prurito, urticaria, alopecia, sindrome de Stevens Johnson   -Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo:   Muy raras (<1/10 000): artralgia, calambres musculares.   -Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:   Muy raras (<1/10 000): malestar.   Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es .Aunque no son de esperar efectos en este sentido, si se producen mareos, fatiga o somnolencia  no se debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.

Cada comprimido contiene:   Famotidina 10 mg     Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1