Alkaseltzer Cpr Effv Bt 20

Alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en  adultos y adolescentes a partir de 12 años.

Si los síntomas empeoran o si a pesar del tratamiento  persisten más de 14 días o recurren, se debe realizar un examen clínico para eliminar el riesgo de una enfermedad subyacente grave, por ejemplo una úlcera péptica o un proceso maligno.   Por su contenido en hidrogenocarbonato de sodio no debe tomarse este medicamento inmediatamente después de exceso de comida y bebida, ya que puede causar un aumento de la producción de CO2, lo que originaría una distensión gástrica y en raras ocasiones puede perforar las paredes del estómago. Por esta misma razón es necesario esperar siempre a que el comprimido efervescente se disuelva completamente y cese el burbujeo antes de tomar este medicamento, para evitar la formación de dióxido de carbono en el interior del estómago. Se recomienda utilizar con precaución este medicamento en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardíaca o renal, cirrosis hepática, toxemia gravídica, edema y aldosteronismo. Se recomienda utilizar con precaución de manera concomitante en  pacientes en tratamiento con diuréticos, ya que podría producir alcalosis hipocloremica. El uso a dosis elevadas o durante periodos de tiempo prolongados puede producir alcalosis metabólica. Se recomienda utilizar con precaución en pacientes con hipopotasemia y/o hipocalcemia preexistente, ya que podría empeorar la alcalosis. Dichas alteraciones electrolíticas deben ser corregidas previamente no de manera simultánea a la toma de bicarbonato sódico. Los pacientes con insuficiencia renal deberán tomar este medicamento con precaución  ya que puede producirse alcalosis metabólica. Se recomienda utilizar con precaución en pacientes con cálculos de ácido úrico ya que este medicamento, por su contenido en ácido cítrico, puede favorecer la formación de cálculos de calcio.   Población pediátrica No debe administrarse a niños menores de 12 años a menos que su pediatra los haya prescrito, ya que podrían enmascarar enfermedades, como puede ser apendicitis.   Advertencias sobre excipientes: Este medicamento contiene 570 mg de sodio por dosis, equivalente al 28,5% de la ingesta de sodio máxima recomendada por la OMS. La dosis máxima diaria de este medicamento es equivalente al 171% de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS para el sodio. Alka-seltzer tiene un elevado contenido de sodio. Por lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con dietas bajas en sodio.   Este medicamento contiene 10 mg de aspartamo por comprimido efervescente. El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en el caso de padecer fenilcetonuria (FCN).

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Alcalosis metabólica o respiratoria. Pacientes con hipocalcemia. Pacientes con hipoclorhidria. Pacientes con tendencia a formación de edemas. Apendicitis o sus síntomas (el hidrógeno carbonato de sodio puede complicar la situación existente). -  Pacientes con obstrucción intestinal

Los antiácidos modifican la absorción de numerosos medicamentos por lo que, de manera general, se debe distanciar su administración de cualquier otro medicamento.   El hidrogenocarbonato de sodio puede:   Disminuir la absorción de los siguientes fármacos: ketoconazol, quinolonas, sales de hierro, tetraciclinas. Aumentar la absorción de naproxeno, ácido valproico y las formas ácidas de sulfonamida y levodopa. Disminuir la excreción renal de: anfetamina, dezanfetamina, antiarrítmicos (flecainida, quinidina), efedrina, eritromicina, metadona y mecamilamina. Aumentar la excreción renal de: sales de litio, salicilatos, barbitúticos, tetraciclinas, especialmente doxiciclina y metotrexato. Metenamina, el uso simultaneo puede reducir la eficacia al inhibir su conversión a formaldehido   Las sales de citrato potencian la absorción de aluminio en el tracto gastro-intestinal, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.   En general la toma de este medicamento debe hacerse al menos 2 horas antes o después de la administración de cualquier otro medicamento.   Con el uso prolongado y simultáneo de hidrogenocarbonato de sodio con preparados que contienen calcio, como leche o sus derivados, se puede desarrollar el síndrome de leche-alcalinos, esta posibilidad se ve aumentada en pacientes con alguna neuropatía. Este síndrome se caracteriza por hipercalcemia, insuficiencia renal, insuficiencia cardiaca, alcalosis metabólica, calambres musculares, apatía, nauseas, vómitos, cefaleas, estados de confusión y anorexia.   Los antiácidos administrados junto a medicamentos de cubierta entérica pueden hacer que la cubierta se disuelva con demasiada rapidez, lo que puede producir irritación gástrica o duodenal.   Interacción con pruebas diagnósticas: El uso conjunto de antiácidos puede antagonizar los efectos de pentagastrina e histamina en la evaluación de la función secretora de ácido gástrico. Por este motivo no se recomienda la administración de antiácidos en la mañana que se va a realizar la prueba.

Embarazo Los datos disponibles sobre el uso del bicarbonato sódico en mujeres embarazadas son limitados. Como medida de precaución, no se recomienda su uso durante el embarazo, a menos que el beneficio justifique el riesgo potencial durante el embarazo, pues Alka-Seltzer aumenta la retención de líquidos y puede producir alcalosis metabólica en la madre o el feto.   Lactancia Los datos disponibles sobre la excrección de bicarboanto sódico en leche materna son limitados, por lo que no se recomienda su uso durante el periodo de lactancia.   Fertilidad Los estudios en animales no indican un efecto perjudicial directo o indirecto relativo a la toxicidad reproductiva (Ver sección 5.3).

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico

Uso en niños y adolescentes

No utilizar en niños menores de 12 años

Utilizar siempre la dosis menor que sea efectiva.

Si estima que la acción de ALKA-SELTZER es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

No se debe tomar este medicamento con el estómago excesivamente lleno de comida o bebida. Se debe esperar entre 20 minutos y 1 hora después de las comidas antes de tomar el medicamento. Es necesario esperar siempre a que el comprimido efervescente se disuelva completamente en el agua y haya desaparecido el burbujeo, antes de tomarlo. Consulte a su médico si observa un dolor fuerte en el estómago nada más tomar el medicamento.

La administración de este preparado está supeditada a la aparición de las molestias gástricas. A medida que éstas desaparezcan debe suspenderse esta medicación.

Si los síntomas se mantienen durante más de 14 días o bien empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Si toma más ALKA-SELTZER del que debe

Los principales síntomas de la sobredosificación son alcalosis metabólica (dolor de cabeza, mareos, zumbido de oídos, visión borrosa, somnolencia, sudoración, nauseas, vómitos, ocasionalmente diarrea, hiperirritabilidad y tetania (debilidad muscular)) y retención de líquidos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar ALKA-SELTZER:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Posología: Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.   La administración de este preparado está supeditada a la aparición de las molestias gástricas. A medida que éstas desaparezcan debe suspenderse esta medicación.   Adultos y adolescentes a partir de 12 años: la dosis habitual es de 1 comprimido efervescente, si fuera necesario aumentar a 2, después de las comidas o al sentir molestias gástricas.   No exceder de 6 comprimidos (12,49 gramos) en 24 horas.   Población pediátrica No debe administrarse a niños menores de 12 años ya que no hay suficiente experiencia en este grupo de población.   Uso en mayores de 65 años No exceder de 3 comprimidos (6,24 gramos) en 24 horas   Uso en pacientes con insuficiencia renal Los pacientes con insuficiencia renal deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.   Este medicamento no debe utilizarse durante más de 14 días salvo criterio o supervisión médica. Si los síntomas persisten se deberá evaluar la situación clínica.   Forma de Administración:   Vía oral.   Los comprimidos se tomarán de 20 minutos a 1 hora después de las comidas, totalmente disueltos en un vaso de agua y una vez que haya cesado la efervescencia, con el fin de disminuir la distensión abdominal (ver epígrafe 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo).   Se recomienda extraer los comprimidos de la tira inmediatamente antes de su administración.   No debe utilizarse durante más de 14 días.

Vía oral.

Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.   El convenio utilizado para la definición de frecuencias es el siguiente: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); y muy raras (<1/10.000). Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).   Trastornos gastrointestinales: Frecuencia no conocida: flatulencia, eructos, vómitos, retortijones, distensión del estómago y efecto rebote. Con frecuencia no conocida ingestión oral de bicarbonato sódico ha causado perforación gástrica debida a la producción de gas. La administración oral excesiva de medicamentos conteniendo sales de citrato puede tener un efecto laxante.   Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Frecuencia no conocida: hipopotasemia y hipernatremia. Si se usa continuamente o a altas dosis: Alcalosis sistémica (cuyos síntomas incluyen dificultad al respirar, debilidad muscular, hipertonía muscular, espasmos, tetania especialmente con hipercalcemia, ansiedad y otros efectos en el sistema nervioso central).   Trastornos vasculares: Frecuencia no conocida: hipertensión y edema (si se usa continuamente o a altas dosis)   Notificación de sospechas de reacciones adversas: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https:/www.notificaram.esNo se ha descrito ningún efecto de Alka-Seltzer sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Mantener el envase perfectamente cerrado.

No utilice Alka-Seltzer después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Cada comprimido efervescente contiene:   Hidrogenocarbonato de sodio (bicarbonato sódico)… 2,1 g (2081,8 mg)   Excipientes con efecto conocido: Contiene Sodio, 570 mg y Aspartamo (E-951), 10 mg   Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1